秦始皇尋找的“長生不老藥”問世了，美國哈佛醫(yī)學(xué)院發(fā)現(xiàn)的長壽物質(zhì)，香港首富李嘉誠每年花費(fèi)160萬元服用它……相信不少人看到這樣的文宣，一定會不惜花上大價錢也要吃上這么一顆“仙丹”。這不是神話，而是今年在中國保健食品領(lǐng)域和資本市場掀起大浪的NMN產(chǎn)品。NMN即 β-煙酰胺單核苷酸，被宣稱為是一種可逆轉(zhuǎn)衰老和延長壽命的活性成分。

7月9日，廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司董秘在互動平臺表示，天貓國際銷售的NMN產(chǎn)品，確為該公司美國工廠生產(chǎn)的。該回復(fù)拉開了金達(dá)威令人目眩的10天內(nèi)8次漲停，1406瓶產(chǎn)品帶來了市值爆漲78億。不唯金達(dá)威，雅本化學(xué)、兄弟科技、紅太陽、豐原藥業(yè)等NMN概念股集體漲停。

由于異動頻頻，7月19日，深交所向金達(dá)威下發(fā)了關(guān)注函，要求其就子公司在售NMN產(chǎn)品的具體生產(chǎn)和銷售情況以及該產(chǎn)品在美國獲得的審批或認(rèn)證情況、該產(chǎn)品的實(shí)際效用經(jīng)過何種科學(xué)驗證或?qū)嵺`進(jìn)行說明，并向投資者充分提示風(fēng)險。然而，深交所的關(guān)注函并未澆熄股民對NMN概念的熱情，金達(dá)威反而再次漲停，直至7月24日才打開下跌通道。

那么，“妖股”背后的“仙藥”到底效果幾何，深交所又為何要求對其科學(xué)驗證提供說明呢？

 

 

 

 

 

 

NMN是食品不是藥品

 

NAD+又叫輔酶Ⅰ，全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，存在于每一個細(xì)胞中，參與上千項細(xì)胞反應(yīng)。NAD+是包括人類在內(nèi)的眾多需氧生物進(jìn)行能量代謝的重要輔酶，促進(jìn)糖、脂肪、氨基酸的代謝，并作為信號分子參與許多重要細(xì)胞過程。

“NMN本身并不具備抗衰老作用，但它是NAD+最直接的前體化合物。美國、日本等國的多項動物實(shí)驗均證實(shí)，NAD+可以延緩衰老和防止老年癡呆癥等多種神經(jīng)元退化疾病，并由此調(diào)理和改善衰老的各種癥狀。”中國醫(yī)藥教育協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、抗衰老專家何琪楊介紹，隨著年齡的增長，人體內(nèi)NAD+的含量會逐漸下降，補(bǔ)充NMN可有效增加和恢復(fù)體內(nèi)的NAD+水平。

何琪楊介紹，由于NAD+分子比較大，外部直接補(bǔ)充的NAD+很難透過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部參與生物反應(yīng)，而NMN分子較小，很容易穿過細(xì)胞膜。一旦進(jìn)入到細(xì)胞內(nèi)部，2個NMN分子會結(jié)合在一起，形成1個NAD+分子。“NMN本身就是人體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，也存在于很多天然食物之中，因此安全性非常高。”

“現(xiàn)在許多宣傳把NMN叫作‘不老藥’，資本市場也把NMN歸入醫(yī)藥概念，對民眾造成了一定的誤導(dǎo)。其實(shí)，NMN目前在市場上主要作為膳食補(bǔ)充劑來銷售。”中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作[委員]會秘書長王鶴松介紹，在美國，NMN產(chǎn)品作為膳食補(bǔ)充劑上市銷售；在日本，今年3月31日厚生省把NMN列入“只要不標(biāo)榜藥品的功能功效，就不作為藥品來判斷的成分”清單，也就是說不聲稱藥品的功能就可以作為食品的原料。而在中國，NMN尚未被食品安全風(fēng)險評估部門批準(zhǔn)用于普通食品或保健食品。

“NMN有實(shí)驗室研究基礎(chǔ)，來源天然，安全性比[較好]，是自褪黑素后非常難得的優(yōu)秀抗衰老保健食品原料。但消費(fèi)者也要正確看待NMN的功效，它是食品不是藥品，世界上也根本不存在什么長生不老的仙丹?？顾ダ系谋＝∈称凡⒉荒茏屓瞬焕?，它的作用是幫助人們以比較健康狀態(tài)度過老年期，切莫相信‘延長壽命到150歲’‘抗衰逆齡’等不靠譜的宣傳。”何琪楊說。

 

 

 

跨境購繞過中國食安評估

 

“在我國，一種新的食品原料必須經(jīng)由國家食品安全風(fēng)險評估中心依據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，對安全風(fēng)險和營養(yǎng)成分、攝入量、適食人群等數(shù)十個事項進(jìn)行評估，審評合格后方可應(yīng)用。國務(wù)院決定從2019年1月1日起，延續(xù)實(shí)施跨境電商零售進(jìn)口現(xiàn)行監(jiān)管政策，對跨境電商零售進(jìn)口商品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊或備案要求，而按個人自用進(jìn)境物品監(jiān)管，即利用跨境電商模式銷售的國外保健食品不需按照中國的食品安全法規(guī)進(jìn)行注冊或備案便可銷售。”王鶴松介紹說。

據(jù)了解，目前在中國市場上銷售的NMN膳食補(bǔ)充劑，主要來自于跨境銷售的國內(nèi)企業(yè)收購的國外工廠或者是香港企業(yè)的產(chǎn)品。以金達(dá)威的NMN產(chǎn)品為例，是由其2014年收購的美國品牌Doctor's Best生產(chǎn)的，并通過跨境電商的形式返銷國內(nèi)。這一方面迎合了國內(nèi)消費(fèi)者迷信洋品牌的心理需求，另一方面完美地避開了國內(nèi)食品安全法規(guī)的監(jiān)管，特別是省去了申請新食品原料及注冊保健食品的時間成本和金錢成本。

而根據(jù)美國1994年頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案》（DSHEA），膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的上市不需要通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，也不要求進(jìn)行與藥物相同的安全性或功效測試。也就是說，如果產(chǎn)品里含有1994年之后上市的新物質(zhì)，產(chǎn)品生產(chǎn)方僅需在上市75天前向FDA提交通報，闡述證明這類物質(zhì)安全的依據(jù)，并在商品標(biāo)簽中按照FDA和DSHEA的規(guī)定注明成分即可。

“美國對于膳食補(bǔ)充劑采取備案制，其要求遠(yuǎn)低于對保健食品實(shí)施注冊制的我國，因此NMN的人體試食研究嚴(yán)重不足。事實(shí)上，有很多化合物在動物實(shí)驗中[表現(xiàn)]優(yōu)異，但[進(jìn)入]人體后卻效果不佳，這在保健食品和藥品領(lǐng)域都不鮮見。”有不愿具名的保健行業(yè)人士說。即使是在全球范圍內(nèi)，有關(guān)NMN的人體試食研究也非常少，目前只查詢到日本3例、美國1例NMN臨床試驗，并且這些研究都只處于更加關(guān)注安全性檢驗并非有效性檢驗的的I期和II期階段。

7月19日深交所向金達(dá)威發(fā)出的關(guān)注函正是基于對其科學(xué)驗證欠缺的擔(dān)憂。該函要求金達(dá)威補(bǔ)充[披露]：子公司在售NMN產(chǎn)品的具體生產(chǎn)和銷售情況以及該產(chǎn)品在美國獲得的審批或認(rèn)證情況；該產(chǎn)品實(shí)際效用經(jīng)過了何種科學(xué)驗證或?qū)嵺`，并請向投資者充分提示風(fēng)險；請說明在互動易回復(fù)相關(guān)問題時是否存在誤導(dǎo)性陳述及違反信息披露相關(guān)規(guī)定的情況等。

金達(dá)威對于深交所的關(guān)注函的回復(fù)顯然底氣不足。就產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示的功能聲稱，金達(dá)威稱“該產(chǎn)品標(biāo)簽上同時進(jìn)行以下內(nèi)容的提示：這些聲明沒有經(jīng)過FDA的評估，產(chǎn)品不用于診斷、[治療]、治愈或預(yù)防任何疾病。”與此同時，金達(dá)威稱“Doctor's Best并未對該產(chǎn)品的實(shí)際效用進(jìn)行過明確承諾，且已明確提示不用于診斷、治療、治愈或預(yù)防任何疾病。公司對DRB推出的NMN新產(chǎn)品市場前景并不確定，且未來可實(shí)現(xiàn)的銷售規(guī)模亦不確定，目前不會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響。敬請投資者注意投資風(fēng)險。”

有業(yè)內(nèi)人士表示，熱衷于炒概念賺快錢，而不注重科學(xué)研究是中國保健食品行業(yè)的痼疾，一擁而上夸大、虛假宣傳，短時間內(nèi)玩壞、玩殘很有前景的新原料的情況屢見不鮮。“新食品原料又不具備原研藥品那樣的價格保護(hù)期，既然有跨境購這種能馬上憑借洋品牌光環(huán)賣高價的辦法，誰會去花費(fèi)時間、金錢和人力成本去按照中國法規(guī)進(jìn)行安全評估和人體試食試驗？”

 

 

 

售賣NMN原粉存安全隱患

 

2019年，美國Wistar研究所在《自然細(xì)胞生物學(xué)》（Nature Cell Biology）期刊上發(fā)布最新研究成果，稱研究人員發(fā)現(xiàn)了煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）代謝在衰老細(xì)胞促炎[分泌]中的新作用，提出補(bǔ)充NAD+有可能促進(jìn)衰老細(xì)胞[分泌]促炎因子SASPs，該因子會刺激腫瘤細(xì)胞生長。對此，何琪楊表示，雖然目前有關(guān)NAD+是否致癌存在爭議，需要更進(jìn)一步的科學(xué)研究的證實(shí)。但本著審慎的態(tài)度，癌癥患者應(yīng)當(dāng)盡量不要食用NMN。

何琪楊指出，NMN準(zhǔn)確的個體化健康功效研究不足的情況必須得到解決。但也應(yīng)當(dāng)看到，這并非NMN的個案。在中國，保健食品的人體研究一直是個老大難問題。一方面，對于保健食品研究國家不重視，進(jìn)行這樣的研究拿不到課題也沒有經(jīng)費(fèi)。另一方面，臨床醫(yī)生對保健食品的研究也并不熱衷，甚至心存輕視。

另外，中國工業(yè)報在拼多多、淘寶網(wǎng)等電商平臺搜索相關(guān)產(chǎn)品時意外發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)一些不知名的廠家向消費(fèi)者售賣最小包裝為10克的NMN原粉和灌入腸溶膠囊的NMN原粉。比如，在拼多多平臺上，一家名為“翰林食品配料”的商家所售的標(biāo)示為征程生物科技有限公司生產(chǎn)的所謂“保健品級” β-煙酰胺單核苷酸就顯示已拼2296件，其105.55元100粒的售價相較于動輒數(shù)千元一瓶的正規(guī)產(chǎn)品十分令人心動。這種產(chǎn)品在拼多多、淘寶網(wǎng)等電商平臺上可以搜到很多。

對此，何琪楊特別提醒，跨境電商的產(chǎn)品畢竟處于生產(chǎn)國食品安全監(jiān)管之下，安全性有保障。而拼多多、淘寶網(wǎng)等電商平臺銷售的上述商品，系將保健食品原料直接向普通消費(fèi)者售賣，缺乏必要的食品安全監(jiān)管程序，存在極大的安全隱患。

此外，目前市場上銷售的國外的NMN產(chǎn)品均系復(fù)方，除NMN外，還往往含有多種其它原輔料，直接食用NMN的原粉，安全風(fēng)險極大。何琪楊建議，國家市場監(jiān)管總局應(yīng)盡快介入調(diào)查，電商平臺應(yīng)迅速承擔(dān)食品安全主體責(zé)任，下架相關(guān)產(chǎn)品，保障公眾食品安全。消費(fèi)者也應(yīng)提高食品安全素養(yǎng)，切莫購買NMN原料服用。”

有不愿具名業(yè)內(nèi)人士則表示，中國尚未被批準(zhǔn)NMN用于普通食品或保健食品，網(wǎng)上售賣原粉給普通消費(fèi)者食用，屬違法行為，拼多多、淘寶網(wǎng)等平臺應(yīng)立即予以制止，食品安全監(jiān)管部門也應(yīng)介入監(jiān)管。

據(jù)中國工業(yè)報了解，目前已有國內(nèi)企業(yè)申報NMN新食品原料，但進(jìn)程未明。

受訪專家均表示，NMN是近年來抗衰老領(lǐng)域出現(xiàn)的不可多得的新原料。希望相關(guān)企業(yè)能夠愛惜這個新概念，盡快進(jìn)行人體試食試驗，明確其安全食用范圍和有效性，申報新食品原料，讓NMN光明正大地進(jìn)入中國，更好地服務(wù)于中國消費(fèi)者。