新食品原料的許可管理及申報(bào)流程熱點(diǎn)問(wèn)題解答
問(wèn):使用新食品原料,需要在標(biāo)簽上標(biāo)明嗎?用新食品原料(此原料公告中有不適于人群范圍)生產(chǎn)的普通食品標(biāo)簽上必須要標(biāo)不適于食用的人群提示嗎?
答:預(yù)包裝食品中含有已公告的新食品原料,若公告中明確要求在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示食用量和不適宜人群,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)公告要求標(biāo)示。
問(wèn):新食品原料批準(zhǔn)的,除了規(guī)定哪些不能用,其他的食品都可以使用嗎?
答:新食品原料批準(zhǔn)公告中明確規(guī)定了不適用情況的,理論上除了不適用的情況外,都是可以使用的,但是在用于一些特殊食品時(shí),要考慮是否符合特定產(chǎn)品的相關(guān)監(jiān)管要求(例如注冊(cè)管理)。
問(wèn):新食品原料的提取物成分能否用于普通食品怎么確定?
答:如果是一般的簡(jiǎn)單水提取(不過(guò)這種情況較少),審評(píng)一般不把它再往新食品原料歸。在沒(méi)有明確法規(guī)依據(jù)表明某提取物能使用的情況下,或者工藝不是簡(jiǎn)單的水提取等,還是要按照程序進(jìn)行新食品原料申報(bào)。
問(wèn):企業(yè)申請(qǐng)的新食品原料審批通過(guò)和公布后,是不是其他企業(yè)也可以用來(lái)作為原料加工制作銷售?
答:已公告的新食品原料大家都是可以使用的,如果新食品原料申請(qǐng)人以外的單位想要生產(chǎn)這個(gè)原料來(lái)銷售,除了要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可,必須要考慮到一個(gè)問(wèn)題,即衛(wèi)健委在批準(zhǔn)公告中公布的信息是有限的,那么就形成了一定的技術(shù)壁壘,其他單位是很難做到不經(jīng)申請(qǐng)人技術(shù)授權(quán)就做到和申請(qǐng)人一樣去生產(chǎn)的。
問(wèn):在實(shí)際使用新食品原料時(shí),如何判定是否符合公告規(guī)定?如果有工藝的不同,實(shí)質(zhì)等同是否需要取得衛(wèi)生部門(mén)的實(shí)質(zhì)等同認(rèn)定審批?
答:公告上有的信息需要與公告一致,公告上沒(méi)有的信息可以讓供應(yīng)商提供允許生產(chǎn)新食品原料的相關(guān)證明,如果有工藝的不同,實(shí)質(zhì)等同的需要取得衛(wèi)健委的審批。
問(wèn):企業(yè)申請(qǐng)的新食品原料審批通過(guò)后,是否可以直接作為保健品原料來(lái)生產(chǎn),還是再需要什么審批?
答:企業(yè)申請(qǐng)的新食品原料審批通過(guò)后,首先要先取得生產(chǎn)許可。如果這個(gè)新食品原料符合保健食品的安全性和功能性要求,可以考慮直接使用,不過(guò)在保健食品備案注冊(cè)時(shí)需要提供相應(yīng)的資料。
問(wèn):新食品原料現(xiàn)場(chǎng)核查是必須的嗎?
答:視審查工作需要決定,并不是必須的。
問(wèn):嬰幼兒益生菌的新食品原料申報(bào)需特別注意什么事項(xiàng)?特別提交什么資料?申報(bào)有什么特別要求?
答:屬于微生物類新食品原料,應(yīng)按照《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》中對(duì)于微生物類新食品原料的要求來(lái)組織資料,其中的安全性評(píng)估資料應(yīng)充分考慮嬰幼兒這一人群特點(diǎn),并能夠反應(yīng)出針對(duì)嬰幼兒的安全性??捎糜趮胗變菏称返木N名單(原國(guó)家衛(wèi)生部2011年第25號(hào)公告)是具體到了菌株號(hào)的,名單以外的菌株號(hào)擬用作嬰幼兒食品的,需要申報(bào)新食品原料。已受理的新食品原料申請(qǐng)的具體情況,請(qǐng)以衛(wèi)生行政部門(mén)后續(xù)通知公告為準(zhǔn)。
問(wèn):截止目前, 我國(guó)批準(zhǔn)過(guò)“國(guó)內(nèi)外都沒(méi)任何食用習(xí)慣的新食品原料嗎”?
答:有,但難度較大。
(來(lái)源:食品伙伴網(wǎng))